Роцефин антибиотик инструкция

Роцефин : инструкция по применению

Роцефин антибиотик инструкция

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100 %.

Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л.

После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95 % при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л.

Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.

4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л.

При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме, при асептическом менингите – 4 %.

У взрослых пациентов менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры.

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50 % – в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Пациенты старше 75 лет

У лиц старше 75 лет период полувыведения цефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных детей около70 % дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), Staphylococci coagulase-negative, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы B), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp.резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C.

amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp.

 (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие)*, Providentia rettgeri*, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp.

(нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы:

Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за исключением C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium difficile.

Источник: //tab.103.kz/rotsefin-instruktsiya/

Роцефин: описание, инструкция, цена

Роцефин антибиотик инструкция

Роцефин (ампулы или порошок для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения) Швейцария, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Роцефин (цефтриаксон) представляет из себя порошок для приготовления инъекционного раствора. Цвет медикамента может колебаться от белого до жёлто-оранжевого. В качестве растворителя применяется лидокаин 1%, который идет в комплекте с препаратом в упаковке.

Фармакология

Препарат относится к категории цефалоспоринов 3 поколения. Для него характерны длительное действие и широкий спектр антибактериальных свойств. К нему чувствительны многие микроорганизмы, на которые не действуют другие группы антибактериальных средств. Фармакокинетика препарата несет нелинейный характер. Главные параметры медикамента, кроме времени полувыведения, зависят от дозировки.

Всасывание в кровь

Максимальная дозировка в плазме наблюдается спустя 2-3 часа. Препарат обладает хорошей возможностью проникновения в жидкости и ткани пациента. Даже спустя сутки количество в них антибиотика выше предельно допустимых для большинства возбудителей, что указывает на высокую эффективность в борьбе с бактериями. Цефтриаксон способен проходить сквозь защитные мозговые оболочки у новорожденных и у маленьких детей, этим доказан его эффект при менингитах у этой категории пациентов. Он в малых дозах способен проникать через плацентарный барьер и всасываться в грудное молоко. Выведение: цефтриаксон, в составе препарата, выводится через кишечник, превращаясь в неактивные вещества.

Когда применяется

Роцефин имеет широкий спектр применения в практике терапии инфекционных заболеваний:

  • менингеальная инфекция;
  • сепсис;
  • на всех стадиях диссеминированного боррелиоза Лайма;
  • воспалительные заболевания ЖКТ;
  • инфекционные процессы в костях и суставах, мягких тканях, постраневые инфицирования;
  • инфекционные заболевания на низком иммунитете;
  • воспаление в органах малого таза и почках;
  • болезни дыхательной системы, вызванные бактериальной флорой;
  • ангины, фарингиты, гаймориты, отиты;
  • венерические заболевания;
  • в качестве профилактики в постоперационный период.

Дозировка Дозы препарата зависят от возраста пациента.

Дети:

  • В возрасте до 2-х недель: однократно в сутки в дозе, не превышающей 50 мг/кг массы.
  • От 2-х недель до 12 лет: 20-80 мг/кг веса. В тяжелых процессах, когда требуется свыше 50 мг/кг, производят в/в капельное введение медикамента на протяжении получаса.

Взрослые:

  • Для взрослых и детей от 12 лет – 1-2 г один раз в 24 часа.
  • Пожилым лицам корректировка доз не требуется.

Длительность лечения индивидуальна для каждого заболевания и назначается врачом. Главный параметр возможного прекращения терапии – стабилизация состояния на протяжении 4 суток.

Приготовление раствора

После приготовления препарат сохраняет свои свойства на протяжении суток в холодильнике, либо 6 часов при комнатной температуре. Несмотря на это, медикамент рекомендуют применять непосредственно после разведения. Окрас может варьироваться от слабо-жёлтоватого до ярко янтарного. На качество медикамента окрас не влияет. Антибиотик в дозе до 0,5 г разводят в 2 мл лидокаина. В случаях необходимости более высоких доз – на 1 г – 3,5 мл растворителя. Одноразово, при необходимости больших доз, более 1 г в одно место не вводят. При в/в инъекции разводят в соотношении 0,1 г на 1 мл лидокаина. Вводится медленно (до 5 мин). В случае необходимости капельной инфузии – 2,0 г вещества разводят в 40 мл любого медицинского растворителя для инъекций, несодержащего ионы кальция. Вводится в течении получаса.

Нежелательные последствия

Побочные явления разнообразны, как при приеме любого антибактериального препарата с широким спектром действия.

ЖКТ:

  • диспепсические явления;
  • стоматит;
  • редко – снижение вкусовых восприятий;
  • желтушность;
  • в крайне редких случаях – колит.

Кровеносная система:

  • развитие разного вида анемий;
  • повышение или снижение уровня тромбоцитов;
  • снижение свёртываемости;
  • кровотечения (обычно носовые).

Кожные покровы:

  • высыпания, аллергический дерматит;
  • редко – эритемы.

Аллергии:

  • сывороточная лихорадка;
  • анафилаксии.

Мочевая система:

  • низкое количество диуреза;
  • кровь в моче;
  • камнеобразование в почках (при низком среднесуточном потреблении жидкости);
  • обратимые проявления почечной недостаточности.

Нервная система:

  • приступы судорог;
  • головные боли;
  • головокружение.

Органы дыхания:

  • бронхит аллергического генеза;
  • астмоподобные состояния.

Прочее:

  • воспалительные процессы вагины;
  • гипертермия;
  • грибковые поражения половых путей;
  • потливость, приливы;
  • частое сердцебиение.

Местно:

  • воспаление вен в месте инъекции;
  • болезненность при в/м введении без лидокаина.

Противопоказание:

  • непереносимость компонентов;
  • с осторожностью назначается в период новорожденности у недоношенных детей;
  • недоношенным с риском развития энцефалопатии категорически противопоказан.

Беременность и лактация Целесообразность назначения препарата не доказана. Поскольку он обладает способностью проникать через плацентарный барьер, в первые три месяца беременности назначается лишь по жизненным показателям, когда польза для матери будет выше возможного риска для плода. В период лактации назначать с осторожностью в связи с его свойством проникать в грудное молоко. По возможности, желательно максимально снизить частоту кормлений, переведя на смешанную форму.

Особые указания

Для пациентов, страдающих заболеваниями печени и почек корректировка доз не требуется. При хронической недостаточности и гемодиализе – регулярно проверять концентрацию препарата в крови. Назначая любой препарат, особенно антибактериальный, следует помнить о возможных анафилактических реакциях. Перед первым применением важно проводить пробу на реакцию организма. Также проводят реакцию на лидокаин. При передозировках специфической терапии нет, проводится симптоматическое лечение. Для уменьшения нежелательных проявлений настоятельно рекомендуют совместный прием антибиотика с препаратами восстановления бактериальной флоры кишечника и организма в целом. Во время употребления препарата, особенно максимальными дозами, на УЗИ желчного пузыря обнаруживали затемненные образования, которые ошибочно могли принять за желчнокаменную болезнь. Впрочем, после отмены средства все патологии исчезали. Это говорит об образовании солей цефтриаксона. Если это не сопровождается негативной симптоматикой, продолжают приём антибиотика. В тяжелых случаях возможны обструкции желчных путей. В таких ситуациях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Взаимодействие

Препарат не совместим с кальцием. Его не добавляют в растворы Рингера и Хартмана. Нельзя смешивать с аминогликозидами, амсакрином, ванкомицином, флюконазолом.

Хранение

Срок годности 36 месяцев. Приготовленный антибиотик хранится в холоде на протяжении не более суток.

Самолечение опасно при использовании любых медикаментов, особенно антибактериальных. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом. На нашем сайте можно узнать всю необходимую информацию о том, где лучшая цена на Роцефин в аптеках. С нами Вам будет проще найти и купить Роцефин во всех районах Нижнего Новгорода.

Внимание!!! Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

[[1632,562.1],[72,1682],[21,560],[296,1666.1],[104,530],[52,530],[614,564.2],[1652,564.2],”ee212ae2a2eb75df4b795770225c7af1″]

Наименование

Цена, руб.

Аптека

Адрес аптеки

РОЦЕФИН 1Г. №1 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В ФЛ. ++Р-ЛЬ: ЛИДОКАИНА Р-Р 1% 3,5МЛ. АМП. /ХОФФМАНН/

560,00

Республики, 86

Роцефин пор. д/ин в/м 1г + р-ль лидокаин 3,5 мл

550,00

8 Марта 2/9а

Роцефин 1 г + 3,5 мл раст-ль лидокаин в/м

530,00

Максима Горького, 68 корп.3

Роцефин пор. д/ин в/м 1г + р-ль лидокаин 3,5 мл

565,70

8 Марта 2/9а

Роцефин пор. д/ин в/м 1г + р-ль лидокаин 3,5 мл

550,40

8 Марта 2/9а

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 02.04.2020 в 22:12 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

nn-4786

Источник: //lek-info.ru/rotsefin

Роцефин

Роцефин антибиотик инструкция

Роцефин – антибактериальный препарат цефалоспоринового ряда III поколения.

Форма выпуска и состав

Роцефин выпускается в виде порошка для приготовления растворов: от желтовато-оранжевого до белого цвета:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (во флаконах по 1000 мг, в картонной пачке по 1 флакону);
  • раствор для в/в введения (во флаконах по 250, 500 или 1000 мг, в картонной пачке по 1 флакону в комплекте с растворителем – водой для инъекций в ампулах по 5 мл (для 250 и 500 мг) или 10 мл (для 1000 мг));
  • раствор для в/м введения (во флаконах по 250, 500 или 1000 мг, в картонной пачке по 1 флакону в комплекте с растворителем – 1% раствором лидокаина в ампулах по 2 мл (для 250 и 500 мг) или 3,5 мл (для 1000 мг));
  • раствор для инфузий (во флаконах по 2000 мг, в картонной пачке по 1 флакону).

Активное вещество в составе 1 флакона порошка для приготовления раствора:

  • раствор для в/в и в/м введения: цефтриаксон – 1000 мг (в виде динатриевой соли цефтриаксона – 1193 мг);
  • раствор для в/в введения; раствор для в/м введения: цефтриаксон – 250, 500 или 1000 мг (в виде динатриевой соли цефтриаксона – 298,3, 596,5 или 1193 мг);
  • раствор для инфузий: цефтриаксон – 2000 мг (в виде динатриевой соли цефтриаксона – 2386 мг).

Прилагаемый растворитель:

  • раствор для в/в введения: вода для инъекций;
  • раствор для в/м введения: 1% раствор лидокаина.

Роцефин назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к действию цефтриаксона возбудителями:

  • инфекции при ослабленном иммунитете;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (на ранних и поздних стадиях болезни);
  • менингит;
  • сепсис;
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желудочно-кишечного тракта и желчных путей), кожи, костей, мягких тканей, суставов, а также раневые инфекции, мочевыводящих путей и почек, ЛОР-органов, дыхательных путей (особенно пневмония), половых органов (в т. ч. гонорея).

Также Роцефин применяется для периоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Применение Роцефина противопоказано при наличии повышенной чувствительности к цефалоспоринам.

Препарат назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • гипербилирубинемия у новорожденных (в особенности недоношенных);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к пенициллинам.

Профиль безопасности применения раствора Роцефина при беременности не изучен. Беременным женщинам, в особенности на протяжении I триместра, препарат назначают только при наличии строгих показаний.

Рекомендованная суточная доза:

  • новорожденные от 0 до 14 дней: от 0,02 до 0,05 (максимально) г/кг; при определении дозы необходимо различать недоношенных и доношенных детей;
  • грудные дети и дети младшего возраста (от 15 дней до 12 лет с массой тела до 50 кг): 0,02-0,08 г/кг. При весе от 50 кг назначаются взрослые дозы. При в/в применении в дозе от 0,05 г/кг Роцефин вводят капельно, время введения – не меньше 30 минут;
  • взрослые и дети от 12 лет: 1-2 г; увеличение суточной дозы до 4 г возможно в тяжелых случаях либо при лечении инфекций, возбудители которых обладают только умеренной чувствительностью к цефтриаксону, пожилым пациентам дозу не корректируют.

Длительность терапевтического курса определяется тяжестью состояния. После подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры применение Роцефина продолжают еще на протяжении 2-3 дней.

Благодаря синергизму, комбинированное применение Роцефина с аминогликозидами показано при лечении тяжелых, угрожающих жизни инфекций, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa (нужно учитывать непредсказуемость эффективности таких комбинаций). Препараты необходимо вводить раздельно в рекомендованных для них дозах, так как существует фармацевтическая несовместимость.

Особенности режима дозирования:

  • бактериальный менингит у грудных детей и детей младшего возраста: начальная доза – 1 раз в день по 0,1 г/кг (но не больше 4 г). После того, как будет идентифицирован возбудитель и определена его чувствительность, возможно снижение дозы. При менингококковом менингите наилучшие результаты отмечались при продолжительности курса в 4 дня, при вызванном Haemophilus influenzae менингите – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
  • боррелиоз Лайма у детей и взрослых: суточная доза – 0,05 г/кг 1 раз в день, максимально – 2 г в день, длительность курса – 14 дней;
  • гонорея, вызванная пенициллиназонеобразующими или пенициллиназообразующими штаммами: однократно 0,25 г в/м.

С профилактической целью, в зависимости от степени инфекционного риска, Роцефин вводится однократно в дозе 1-2 г за 30-90 минут до проведения операции. При вмешательствах на прямой и толстой кишке показано сочетанное (но раздельное) применение Роцефина с одним из 5-нитроимидазолов.

При функциональных нарушениях почек дозу не снижают в случае, если функция печени остается нормальной. При претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) назначают сниженную суточную дозу (2 г).

У больных с почечной и печеночной недостаточностью в тяжелом течении нужно регулярно контролировать плазменную концентрацию цефтриаксона, возможно проведение коррекции дозы.

Для больных на гемодиализе дополнительное введение Роцефина после сеанса не требуется, при этом, из-за вероятности снижения скорости выведения препарата у этих больных, требуется контроль концентрации цефтриаксона и, при необходимости, коррекция дозы.

Приготовленные растворы лучше вводить сразу. Допускается их хранение на протяжении 6–24 часов (зависит от температуры). В процессе хранения возможно изменение цвета от янтарного до бледно-желтого, что не влияет на переносимость препарата и его эффективность.

Особенности растворения порошка и введения препарата:

  • в/м инъекции: растворитель – 1% раствор лидокаина (0,25/0,5 г – 2 мл, 1 г – 3,5 мл). Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу. В одно место рекомендуется вводить не больше 1 г Роцефина. В/в вводить растворенный в лидокаине препарат нельзя;
  • в/в инъекции: растворитель – стерильная вода для инъекций (0,25/0,5 г – 5 мл, 1 г – 10 мл). Препарат вводится медленно в течение 2-4 минут;
  • в/в инфузии: растворитель – инфузионные растворы, не содержащие ионы кальция – 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% фруктозы, 5% или 10% глюкозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, вода для инъекций (2 г – 40 мл). Длительность инфузии – не меньше 30 минут.

Из-за возможной несовместимости, смешивать или добавлять раствор Роцефина в растворы с содержанием других антибиотиков или других растворителей, кроме перечисленных выше, нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (как правило, проходят самостоятельно во время или после отмены терапии):

  • система свертывания крови: иногда (

Источник: //spravka03.net/rocefin.html

Роцефин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Роцефин антибиотик инструкция
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз. Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч.

продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит, ЖКТ, желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч.

острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), эпиглоттит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы (в т.ч.

пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит), инфицированные раны и ожоги, инфекции челюстно-лицевой области, неосложненная гонорея, в т.ч.

вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу, сепсис и бактериальная септицемия, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 143;

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз. Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

При однократной в/в инфузии в течение 30 мин плазменная концентрация цефтриаксона при дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 82, 151 и 257 мкг/мл. Cmax в плазме после однократной в/м инъекции в дозах 0,5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл. Накопление после повторных в/в введений в дозах от 0,5 до 2 г с 12- и 24-часовыми интервалами составляет 15–36% по сравнению с однократной инъекцией. Обратимо связывается с белками плазмы: при концентрации менее 25 мкг/мл — 95%, при концентрации 300 мкг/мл — 85%. Хорошо проникает в органы, жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинно-мозговую), костную ткань. В грудном молоке обнаруживается 3–4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении).

При дозах 0,15–3 г у здоровых добровольцев T1/2 — 5,8–8,7 ч; кажущийся объем распределения — 5,78–13,5 л; Cl плазменный — 0,58–1,45 л/ч; Cl почечный — 0,32–0,73 л/ч. От 30 до 67% выводится в неизмененном виде почками, остальное — с желчью. Около 50% выводится в течение 48 ч.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный вред для плода. Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Со стороны нервной системы и органов чувств:
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%), лейкопения (2,1%);
Со стороны органов ЖКТ: диарея (2,7%);
метеоризм;
Со стороны мочеполовой системы: повышение мочевинного азота крови (1,2%);
Аллергические реакции: сыпь (1,7%);
Прочие: В/в и в/м.

Стандартный режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми. Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa.

Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах. Дозирование в особых случаях При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней. Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина. Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола. У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной.

Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется.

Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться. Введение Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного.

Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата. Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в. Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом. При сочетании почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме (содержание в крови рекомендуется периодически контролировать и при изолированном нарушении функции печени или почек). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае длительного назначения обязательно выполнение цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза, суперинфекции. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, у недоношенных детей и пациентов, склонных к аллергическим реакциям. У пациентов с нарушением синтеза или снижением запасов витамина К (например при хроническом заболевании печени, недостаточности питания) требуется определение ПВ. В случае удлинения ПВ до или во время терапии необходимо назначение витамина К.

Имеются сообщения о выявляемых при УЗИ изменениях желчного пузыря у больных, леченных цефтриаксоном (изменения являются транзиторными и проходят после прекращения лечения), у некоторых из этих пациентов наблюдались также симптомы заболевания желчного пузыря. При появлении признаков заболевания желчного пузыря и/или УЗИ-отклонений лечение цефтриаксоном следует прекратить.

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.

Источник: //www.eurolab.ua/medicine/drugs/7170/

РОЦЕФИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Роцефин антибиотик инструкция
Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул.

Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой.

Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию β-лактамазных молекул.

Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), β-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.

К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, β-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Показания к применению

Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону.

В основном, Роцефин применяется при: септических состояниях; менингите; боррелиозе Лайма (диссеминированная форма); перитоните; инфицировании половых органов; раневых инфекциях; инфицировании тканей желчного пузыря; инфекционных процессах в ЖКТ; патологиях костей, асоциированных с бактериальной инфекцией; инфекциях суставов; инфекциях у больных с иммунодефицитом; инфекциях в дерматологии; инфекционных процессах в урологической практике; инфекционных процессах в мягких тканях; инфекциях в пульмонологии; инфекциях в отоларингологии; профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.

Способ применения: 

Показание, состояниеОдноразовая дозировка, мгКратность применения, раз/суткиКурс
Неосложненные инфекции у больных старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг1000-20001Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Тяжелые случаи инфицирования у пациентов старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг40002Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Инфекции в неонатологии (пациенты до 2 недель, в том числе недоношенные)20-50 мг/кг1Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Инфекции в педиатрической практике (14 дней-15 лет)20-80 мг/кг1Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматики
Бактериальный менингит (неонатальный период, дети младшего возраста)100 мг/кг (не более 4000) с дальнейшим снижением дозы при улучшении14-7 дней
Клещевой боррелиоз50 мг/кг (не более 2 000)114
Гонококковая инфекция25011
Профилактика инфицирования после оперативных вмешательств1000-20001Введение проводят одноразово непосредственно перед операцией
Профилактика инфицирования после оперативных вмешательств при операции на кишечнике1000-20001Введение проводят одноразово непосредственно перед операцией параллельно с орнидазолом
Патологии у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин).Не более 20001Индивидуально, в зависимости от патологии, ее вида и тяжести состояния

Настоятельно не рекомендовано подвергать разведенные порошки хранению. Показано применять приготовленную лекарственную форму непосредственно после разведения. Цветность раствора может быть различной.

Приготовление раствора для постановки внутримышечной инъекции проводится путем разведения порошка в необходимом количестве растворителя с лидокаином в составе.

Необходимо вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды.

Категорически запрещено делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.

Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора препарата Роцефин следующие растворители:- физ. раствор;- 0.

45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;- 5% или 10% р-р глюкозы;- 5% р-р фруктозы;- 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;- 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;- вода (стерильная).При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг следует проводить инфузию более получаса.

Беременность

:Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с цефтриаксоном
Антибиотические препараты с бактериостатическим действиемУменьшение бактерицидного действия цефтриаксона
ХлорамфениколАнтагонизм действий
Кальцийсодержащие растворыХимическая несовместимость
АмсакринФармакологическая несовместимость
ВанкомицинФармакологическая несовместимость
АнтиагрегантыУвеличение вероятности кровотечения
Петлевые диуретикиУвеличение риска отрицательного влияния на почки
ФлюконазолНесовместимость препаратов
АминогликозидыНесовместимость растворов. Потенцируется антибактериальный эффект в отношении грамотрицательной флоры
НПВСУвеличение риска возникновения кровотечения
Растворы антибиотиковФизическая несовместимость

Передозировка

:При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.

Условия хранения

Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения. Фасовки препарата следующие:

– порошок Роцефин 250/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;

– порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
– порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 5 мл растворителя/ампула/упаковка;
– порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 3,5 мл растворителя/ампула/упаковка;
– порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 10 мл растворителя/ампула/упаковка;
– порошок Роцефин 2000/флакон стеклянный /упаковка.

Состав

:
Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг.

В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.

Порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Источник: //www.medcentre.com.ua/medikamenty/rotsefin.html

OnlineMedic.Ru
Добавить комментарий